生产中实际能达到何种无菌保证水平?无菌制造工艺的污染风险主要来自过滤,此理解对否?

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/07/15 23:19:57
具体说明

不同的执行标准要求的无菌水平不同,各有其检验标准。
第二问个人理解不对。并不是所有的无菌工艺都涉及到过滤。现代化的无缝管道技术自然需要严格的过滤系统,但是对于古老的加热,比如巴斯德消毒法,根本就没有过滤这一步,但总不能说人家酿酒的消毒工作就不是无菌制造了吧?
当然,这个无菌指的是没有致病菌。

1.无菌保证水平是根据你自己设计的工艺及相关环境、物料、人员、设备等条件,通过验证才能得出的结论。不同的灭菌工艺甚至是同一个工艺不同的厂家的无菌保证水平都可能是不一样的。你是想问理想的水平?
2.污染风险主要来自过滤的说法显然是过于片面的。需要针对自己的实际情况进行充分的风险评估。

好像不是很对,我也是来学些的。