医疗器械行政许可材料清单是什么

医 疗 器 械 管 理 制 度 分类:默认栏目2007.9.4 15:27 作者：太上老君 | 评论：0 | 阅读：GIF89a

　　一、目的

　　建立医疗设备使用管理制度，保证医疗设备使用率，切实发挥医疗设备、仪器在诊疗活动中使用的合理性、准确性、安全性、有效性，制定本制度。

　　二、依据

　　1. 《医疗器械监督管理条例》。

　　2.《关于继续加强对医院的医疗器械监督管理的通知》。

　　三、职责

　　1. 药械科负责医疗器械（材）、仪器的采购、验收、储存养护；

　　2. 医务科对各临床科室医疗器械、仪器使用、维护、保养进行监督和管理，对购进的大型仪器、设备负责组织相关人员进行验收；

　　3. 护理部对护理部门使用的医疗器械（材）负责监督和管理；

　　4. 后勤科负责对医疗仪器、设备的简单维修，并负责大型维修的委外联系等工作。

　　5. 财务科负责对医疗器械、仪器固定资产财务管理。

　　四、细则

　　1. 凡使用医疗设备、仪器的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、物相符。
　　2. 新进大型仪器设备在使用前，要由医务科组织相关人员进行验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。

　　3. 凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。
　　4. 仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。?

　　5. 不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请医疗器械维修人员协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者，可