企业如何申请美国GMP认证？

来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/09/22 19:30:26
请问在国内如何申请美国GMP认证？直接找FDA，还是有代理机构？
谢谢1楼提供的资料，但还是没能解决我的问题。希望知情人士帮忙啊

再次谢谢3楼的回答！希望能有详细的资料，比如可以找美国哪些代理机构？申请流程是怎样的？

FDA注册，美国只接受美国本土的代理机构接收申请材料。
你是申请什么类别的，是食品、药品还是医疗器械啊！
我们在美国有子公司从事FDA医疗器械的注册工作。

哈哈，产品先申报DMF，然后请FDA来检查，就行了。国内的代理商海了去了，不过，小心资料泄密，还是找国外代理商比较稳妥