药品要卖到国外去要什么手续

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/09/22 22:26:12
我是一家药品经销商,想把国药准字卖到外蒙去,我要办理什么手续?

要看你卖的是不是特殊管理药品,《药品管理法》规定对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止出口,出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》。
我国对进口药品的管理主要有以下内容:申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料,向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查,提交的材料符合要求的,发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。
药品出口外蒙要看他们的《药品管理法》是如何规定的。