医疗器械证件

来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/06/28 08:59:03
国外注册公司品牌的一二类医疗器械(不是三类以上专业限制的)

在中国设厂生产,需要什么手续和证件.怎么能体现出国内品牌自己生产的不同

根据国家食品药品监督管理局令第16号、12号、5号、10号等要求，在中国生产的医疗器械不管技术来源如何，均应按中国注册企业办理生产许可证和产品注册证。（注意生产这两个字，组装也是生产）