请懂医疗法规的高人帮忙分析案例

一朋友因意外被送到医院治疗，诊断为耻骨联合及底髂关节脱位，行内固定术（材料为永久性），术后4个半月，检查发现螺钉断裂，需更换内固定，期间患者一直未出院。结果在更换内固定后的第十一个月，经拍片检查发现内固定钢板断裂。请问向这样是否属于医疗事故或医疗过失行为？责任应该由谁负责？
更换后的内固定尚未取出。曾经考虑过与医院协商解决，害怕医院作手脚不负责。现在因为时间过去太久，如何处理是好！最后能说得详细些，通俗易懂些。谢谢！
如果医疗器械没有问题，又应该怎么办？？？
非诚勿扰！！！
第一次静卧4个月，第二次静卧差不多7个月。都是按照医生的要求做的。凭什么患者要自己负责？？？

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