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来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/06/30 15:37:26
工作经验
1 积累了新产品研究开发经验，包括产品立项、研制计划、小试工艺，熟练掌握有机化合物的常用分离纯化方法，对于常用检测方法如TLC,HPLC等能熟练的应用和解析。
3 积累了新产品从小试到中试放大的经验，熟悉中试车间的生产过程，掌握中试车间的基本操作
4 积累了在药物制剂新产品开发和中试生产方面的管理经验，本人除参加具体的研究工作外，作为项目负责人领导一个4人团队，参与了项目的部分管理工作，如通过查阅专业文献确定目标产品，设计研发路线和制定研究计划；根据整个项目进展需要合理安排中试生产计划
5 整理研究资料，撰写申报材料，完成中药、化药及保健食品的新产品立项、研制、资料撰写及注册申报工作
6 协助公司药厂车间GMP认证工作，并成功通过
工作能力和技术专长
经过文献查阅、开题报告、课题实施、资料整理、论文撰写和答辩等系统培养，熟练掌握了色谱理论知识和实验操作，对HPLC、TLC、GC熟练应用；熟练掌握提纯的主要技术(包括柱层析、结晶、蒸馏、萃取、有机合成、过滤等)，
能够独立设计实验方案、实验过程分析与记录等，
同时具备一定的中试放大及化合物纯化能力；
熟练使用维普万方CNKI等多种数据库及文献调研方法；
能熟练运用NMR、MS、UV等对化合物结构进行解析
自我评价
一、新药研发：可独立完成中药、化药的立项、研制、资料撰写及注册申报工作
1、有丰富的药品研发和独立负责多个研发项目经验，熟练掌握新药研发的基本环节，特别是质量标准的制定、质量研究实验的设计、申报资料的撰写及药品的申报，可独立完成项目相关实验，熟练使用各种精密仪器（HPLC，UV，GC等）。
2、能够独立解决课题进程中遇到的各种问题和挑战，并具有优秀的中英文献检索能力。
3、能够协调公司与客户间的关系，并能够挖掘各种有效资源，加速项目进度。
4、具有良好的沟通技巧，在资料申报过程中能够解答各方（包括药厂客户和药监局及药检所等）的疑难问题。
二、健康相关产品开发：保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品的研发及申报。
Working experience
1 Backlog new product research development experience, include a product to sign an item, develop plan, small try a craft, well-trained control organic compound of in common use separate pure turn a method, for in common use examination the method be like TLC, HPLC etc. ability well-trained of application and analyze.
2 backlog new the product try in experience for trying to enlarge since the childhood and acquaint with medium the production line of run-in, control medium run-in of basic operation
3 backlog try produce in the medicine product newly the product the development with of management experience, oneself in addition to attend concrete of research work, Be an item representative director leadership a 4 people team, participated the parts of management of the item work, such as pass to check profession cultural heritage assurance target product, design development route and establishment research plan;According to the whole item make progre