新药类别的问题

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于新药申报与审评的内容、要求因不同类别而不同，所以必须首先分清欲申报的药品具体属于哪一类，申报与审评才能符合要求进行。
新药中的化学药品分为五类，各类之间的划分都有着其内在依据，弄明白各类之间划分的概念及范围，对开展工作是有帮助的。
化学药品第一类总的概念及范围是“首创的原料药及其制剂”关键词是“首创的”，再进一步理解就是指国外已有药用研究报道，尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物及其制剂。
第二类总的概念及范围是“已在国外获准上市，但未载入药典，我国也未进口的药品”。
第三类总的概念及范围是“由化学药品新组成的复方制剂。”
第四类总的概念及范围是“国外药典收载的原料药及制剂。”
第五类总的概念及范围是指“已上市药品增加新的适应症者。

您好，我是一名医学生，我们学生查药物的类别从来是不上网查的，原因很简单，没有权威性。到学校图书馆找一本书，《药典》。这本书相信各个地方的新华书店都能有。
谢谢！

你问的问题不是很清楚我想你在国家药监局http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0366/25226_2.html