进口医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/07/07 18:55:47
我在审核一个进口的II类医疗器械 我想问下国家有没有关于专门针对进口医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
国家食品药品监督管理局规范境外医疗器械标签和包装标识管理。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/33956.html;
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/24517.html
请参考《医疗器械监督管理条例》
请参照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,其中包含进口医疗器械。