GMP检查水处理注意哪些

首先，最重要的是水的PH合不合格
水处理系统正常工作，一般水泵不得停止工作，若停用，在正式生产3个星期前开启水处理系统，并做3个周期的监控。水系统的管道一般每周用清洁蒸汽消毒一次，每次生产前，需要化验水的PH是否符合规定，每半年小修一次，每年大修一次，每三个月检修一次。
注射用水要严格的多，注射水需要80℃以上保温4℃一下储存，或60℃保温循环

首先 你要确定这个水处理设备得到的水是做什么用的
不一样的水有不一样的要求：纯化水和注射用水两种可能
然后 根据不同的成品水按照相关法规的要求进行检查
这里就不多说 基本上就是微生物 电导率 至于PH值 没有什么参考意义，国内国外的GMP没有太明确的要求。主要是微生物和电导率。这些在国家药典里面有明确的规定。
我们在审计的时候基本上是这样的
先看你的水都用到哪里去了
然后 这些批号的水生产时的记录 包括运行参数 环境参数等等
再往下 就要查看你这个水系统的验证部分
验证过程是否规范 参照GMP验证指南（这是一本书 网上可以搜到）
验证过程检查过程中 分为设计 安装 运行 性能确认
每一部分都有其不同的功能
然后根据验证指南检查其验证的可行性与严密性
验证查看后
查看其水系统相关的SOP
SOP中规定的内容的执行力度 看他们的记录
从一个水系统延伸开去
基本上可以涉及到仓储 物流 生产 QA QC 公司的管理水平 各个方面
这些并不是说说就能明白的
你经历过很多次之后才有可能掌握
其实一个GMP的工厂是一个网状结果
任意一点的发散都会牵扯到全厂。