注册医疗器械经营企业许可证需质量管理体系内容，谁能提供

来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/09/22 04:08:23
（1）质量方针和目标管理
（2）有关部门、组织和人员的质量责任
（3）质量否决的规定
（4）质量信息管理
（5）首营企业和首营品种的审核
（6）采购管理
（7）质量验收的管理
（8）仓储保管、养护和出库复核的管理
（9）销售和售后服务的管理
（10）有关记录和凭证的管理
（11）质量事故、质量查询和质量投诉的管理
（12）医疗器械不良事件报告的规定
（13）用户访问的管理
（14）不合格医疗器械报告制度
（15）卫生和人员健康状况的管理
（16）重要仪器设备管理
（17）计量器具管理
（18）质量方面的教育、培训及考核的规定等
质量管理体系内容

你好，你要的文件比较多。有少量表格数据得根据你经营的产品编写。

体系是要经过考核的，是根据你企业的情况而定，是要到现场去检查的。

1 找同行朋友;
2 找主管审批部门,参考别人的;
3 找咨询公司

您好 去大型公立图书馆查询吧 希望上述回答对您有所帮助 祝您好运!

hehe 我有，来找我吧