有谁知道欧洲GMP认证流程？请麻烦告诉一下，谢谢！

来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/06/27 17:45:34
谢谢yysff的回答，我想知道要认证欧洲GMP需要做哪些工作和准备？需要多长时间，要去哪个部门申请，等等

欧盟的GMP检查与国内的GMP认证有以下差别：首先，欧盟的GMP检查依据的ICH Q7A的指导纲要，厂家要参照此指导进行自身检查；其次，所有的质量管理文件、操作规范（SOP）和各种生产管理表格、标牌、标签和生产记录都应当具备中英文对照，能够让国外的审查官员看懂；其三，要对员工进行GMP的全员培训，了解并适应国外检查的特点。