有关《药典》标准的更改？

来源：百度知道 编辑：UC知道 时间：2024/07/02 12:04:44
“关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知”将补充申请注册事项--改变国内生产药品的有效期调整为省级药品监督管理部门审批后报我局备案。那么省级药品监督管理部门是否可以更改《药典》标准规定的有效期？ 或者说药品生产企业是否可以生产效期大大超过《药典》标准规定的药品？
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药品生产企业是不可以生产效期大大超过《药典》标准规定的药品。
但是,药品生产企业是可以生产效期小于《药典》标准规定的药品效期,其有效期调整申请可为省级药品监督管理部门审批后更改，报国家常药品监督管理局备案。
省级药品监督管理部门是没有资格更改《药典》标准规定的有效期.