请问哪一位仁兄可以告诉我几个“医疗器械不良事件”或者载有“医疗器械不良事件”的网站

国正加紧建立医疗器械不良事件监测制度
为了加强上市医疗器械的安全监管，确保人体使用医疗器械的安全有效，我国正加紧建立医疗器械不良事件监测报告和再评价制度。鉴于目前还没有一套完整的医疗器械召回制度，结合国内现状，借鉴国外经验，笔者大胆地为我国医疗器械召回制度设计了一个简要框架。

在所设想的医疗器械召回制度框架中，主要涉及三类主体：医疗器械生产商、销售商、医院（用户）。这三类主体负有及时、主动地报告医疗器械产品事故及不良反应的责任，必须建立生产、经营或使用记录文件，建立并实施产品质量跟踪制度，使产品可追溯，责任可分清。这一点是实施召回的基础和必要前提。

（一）召回的启动
召回的启动由三部分组成：

1.根据医疗器械事故及不良反应报告处理机制启动产品召回。

首先，必须建立并完善医疗器械事故及不良反应报告制度。建立快捷、有效的事故报告制度是强化医疗器械监督管理重要措施，也是与国际惯例接轨、建立国际监督网络的需要。该项制度必须明确要求医疗器械生产商、销售商和医院及时地、实事求是地报告医疗器械产品的事故及不良反应事件，尽可能地减少产品的影响范围和深度，最大限度地保护人民群众的生命安全。对医疗器械事故及不良反应实行报告制度，还有利于改变以往医疗器械只做上市前评价，而忽略产品上市使用后再评价的弊端，防止不良反应的重复发生。

其次，必须建立一个报告处理机制，根据产品的危险性或事故的严重性对企业或医院提交的事故（不良反应）报告进行分级。一般可分为三级：

红色报告。使用或暴露在产品前很有可能导致死亡、（病人、使用者或其他人的）严重的健康退化，或者有理由相信再次暴露在产品前会导致死亡（病人、使用者或其他人的）、严重的健康退化；

黄色报告。使用或暴露在产品前可能造成暂时的（病人、使用者或其他人的）健康退化，或对健康的危险性不大；

绿色报告。产品的危险性较小，使用或暴露在产品前造成（病人、使用者或其他人的）健康退化的可能性很小。

其中，红色与黄色报告必须启动产品召回。绿色报告在必要时启动产品召回，或采用其他可行措施：增加产品上市后的监督；针对产品设计、生