什么是ucb(医疗器械)

医疗器械监督管理条例：本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、离体试剂或校准物、软件、材料或者其他物品；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列一项或者多项预期目的：
（一）对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持；
（四）生命的支持或维持；
（五）妊娠控制；
（六）医疗器械的消毒或灭菌；
（七）通过对来自人体的样本进行离体检查，为医学或诊断目的提供信息。
医疗器械（Medical Devices)