药品上市后研究技术指导原则应重点规范什么内容

a.对已上市药品安全、有效性评价？合理用药原则？
b.药品召回？对不良反应开展监测？
c.Ⅳ期临床试验的监管和再评价？
研究类型的确定、不良反应监测数据使用规范、对照临床试验、队列研究、病例对照研究等的随机、双盲、多中心、研究数量等、文献评价的选取范围、权重标准等