血糖仪属几类器械

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/07/01 03:55:54

国家对医疗器械实行三级分类管理。

第一类医疗器械是指,通过常规控制可以保证其安全性、有效性的医疗器械。由市级食品药品监督管理部门审批注册。

第二类医疗器械是指,通过特殊控制可以保证其安全性、有效性的医疗器械。由省级食品药品监督管理部门审批注册。

第三类医疗器械是指,植入人体,用于支持、维持生命,或对人体具有较高的潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。由国家食品药品监督管理部门审批注册。

血糖仪规定属于第二类医疗器械.