什么是GMP ?什么是CJGMP?

来源:百度知道 编辑:UC知道 时间:2024/07/02 02:16:37
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GMP=Good Manufacture Practice≈良好的操作规范 ≈药品生产质量管理规范(GMP是药品生产管理与应用中经验教训的总结,药物给人类带来的灾难是GMP诞生的催化剂)≈药品生产质量管理规范的简称.GMP是美国六位教授在上世纪六十年代制定提出的。
CJGMP=New Concept of GMP=Jin Canlong-GMP =JCL-GMP=Chinese JCL-GMP=JCL-GMP of China = Better Manufacture Practice =更好更科学的操作制度与行为规范=共生与和谐约法(CJGMP是人的观念或意识或设计等导致人的行为做出来或产生的结果之经验教训的总结,任何人造或人为或人的观念或意识或设计等导致的结果给人类带来的灾难是CJGMP诞生的催化剂; 具体设计和详细规范及其实施与监督 都必须一切为最大多数人考虑并确保最大多数人满意,一切以预防为主并把人为差错与不可预见的害处降到最低程度,在过程中建立保证体系且能及时发现有关过程中的问题并可及时加以改善的一套更科学的操作制度与行为规范。JGMP实行更好更全面的科学管理=共生与和谐约法)
CJGMP是中国一位教授金灿龙在上世纪八十年代制定提出的。

GMP=Good Manufacture Practice≈良好的操作规范
≈药品生产质量管理规范(GMP是药品生产管理与应用中经验教训的总结,药

物给人类带来的灾难是GMP诞生的催化剂)
≈药品生产质量管理规范的简称
GMP是美国六位教授在上世纪六十年代制定提出的。他们针对美国由于私人 从国外携带回国的原联邦德国产的药品(“反应停”事件),造成了他们国家也生了9例畸形儿的严重后果及其后遗症与社会问题、并在美国引起了不安,进行分析研究后,发现其原因完全是人为失误或失职造成的、也是完全可以事前避免或最大程度减少的,因此特意为不再或减少发生类似人间悲剧或社会问题而书面编写制定了全世界第一部药品GMP。

JCLGMP=New Concept of GMP=Jin Canlong-GMP
=JCL-GMP=Chinese JCL-GMP=JCL-GMP of China
= Better Manufacture Practice
=更好更科学的操作制度与行为规范 =共生与和谐约法
JCLGMP是中国一位教授金灿龙在上世纪八十年代制定提出的。发展概念,获得概念,必须通过艰苦的实践与探索。金灿龙教授虽然碰巧出生于全世界第一部GMP诞生的六十年代,又正巧是恢复高考后的第三届即1983年20时本科毕业参加工作,而中国1984年《药品生产管理规范即中国GMP》经原国家医药管理局正式颁布并在全国推行。他自1985年就担任过校科研生产处及校大型禽畜与水产养殖总场及食用菌厂厂长等负责人,1987年即开始连任8年生物及医药研发生产方面研究所所长、法人代表,也先后管理过防疫及治病的医院及门诊部等,在大型制药企业集团里干过几年总经理、总工、副董事长,后来还受政府部门委派到企业工作,也在政府办的开发区管委会工作过,又是临床医学药学相关专业的教授和生物技术(制药)专业研究员,但是他的CJGMP新概念新理论不可能是天生的或靠看看看书或抄抄抄就发展起来的。
金灿龙是在1985年管理多个校办厂场企业、医院、负责校科研生产处、1987年领导研究所并总结经验教训制定提出CJGMP的。例如:1986年他们虽然获得了全国先进集